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Información General
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Sexo: Todo
Edad prevista: Neonatal
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: INCUBADORAS NEONATALES MÓVILES
Código EMDN: Z1208040302
Nombre GMDN: Incubadora de transporte para bebés
Código GMDN: 35121
Nombre UMDNS: Incubadoras, Pediátricas, para Transportación
Código UMDNS: 12-114
Nombre UNSPSC: Incubadoras de transporte de pacientes
Código UNSPSC: 42192204
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Voltaje: 220 V
• Corriente: 10 A
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: Estandar
• Corriente: 10 A
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: Estandar
• No especifica
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (temperatura, batería, ambiente, falla)
• IEC 60601-2-20 – Requisitos particulares para incubadoras para bebés (aplica también a las de transporte)
• IEC 60601-1-11 – Requisitos para equipos médicos de uso domiciliario/ambulancia/entornos no controlados (aplicable en transporte terrestre y aéreo)
• IEC 60601-1-12 – Requisitos para equipos médicos utilizados en emergencias y servicios de transporte médico (norma ESENCIAL para T-Neo)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 – Biocompatibilidad de superficies y accesorios en contacto con el neonato
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad por vía respiratoria en microambientes
• ISO 80601-2-56 – Sensores clínicos de temperatura (si incluye servo-control cutáneo).
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (temperatura, batería, ambiente, falla)
• IEC 60601-2-20 – Requisitos particulares para incubadoras para bebés (aplica también a las de transporte)
• IEC 60601-1-11 – Requisitos para equipos médicos de uso domiciliario/ambulancia/entornos no controlados (aplicable en transporte terrestre y aéreo)
• IEC 60601-1-12 – Requisitos para equipos médicos utilizados en emergencias y servicios de transporte médico (norma ESENCIAL para T-Neo)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 – Biocompatibilidad de superficies y accesorios en contacto con el neonato
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad por vía respiratoria en microambientes
• ISO 80601-2-56 – Sensores clínicos de temperatura (si incluye servo-control cutáneo).
Recintos vinculados al equipo
⚠️ Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.