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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Cuidados A Largo Plazo, Tratamiento especializado
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: BOMBAS DE ALIMENTACIÓN ENTERAL
Código EMDN: Z12030303
Nombre GMDN: Bomba de infusión, nutrición enteral
Código GMDN: 13209
Nombre UMDNS: Bombas, para Alimentación Enteral
Código UMDNS: 13-209
Nombre UNSPSC: Bombas de infusión para alimentación enteral
Código UNSPSC: 42231501
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información de accesorios e insumos no disponible.
Para más información consulte con el fabricante.
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
1 Kg.
• Corriente: 400 mA
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble en caso de que se conecte
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase II
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: 12V
• Rango de humedad de operación: 30%-95%
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Alarmas médicas, requisitos para señales y diseño
• ISO 80601-2-35 – Requisitos particulares para bombas enterales (norma específica del equipo)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 – Biocompatibilidad para materiales en contacto con el sistema de administración
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas (si corresponde según consumo eléctrico)
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker (si aplica por potencia del equipo).