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Información General
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Sexo: Todo
Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: Básico
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: EQUIPO DE TERMORREGULACIÓN CORPORAL
Código EMDN: Z12040208
Nombre GMDN: Equipo de termoterapia
Código GMDN: 64765
Nombre UMDNS: ENFRIADORES DE USO MÉDICO
Código UMDNS: 18-849
Nombre UNSPSC: Aparato de hipotermia
Código UNSPSC: 42142119
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Voltaje: 220-240 V
• Corriente: 8 A
• Toma eléctrica: 1 conectada a tierra
• Tipo de enchufe: Trifásico
• Altura de enchufe: Estandar
• Corriente: 8 A
• Toma eléctrica: 1 conectada a tierra
• Tipo de enchufe: Trifásico
• Altura de enchufe: Estandar
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (temperatura, flujo, desconexión, sobreenfriamiento, fallo del sistema)
• IEC 60601-2-35 – Requisitos particulares para dispositivos de calentamiento/enfriamiento mediante mantas, pads o contacto corporal
• IEC 60601-2-19 – Requisitos para sistemas de control térmico de paciente (aplicable a hipotermia terapéutica invasiva o no invasiva)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para mantas, catéteres o parches de contacto prolongado con piel o sangre
• ISO 15223-1 – Símbolos normalizados para etiquetado
• ISO 20417 – Requisitos de documentación técnica del fabricante
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (temperatura, flujo, desconexión, sobreenfriamiento, fallo del sistema)
• IEC 60601-2-35 – Requisitos particulares para dispositivos de calentamiento/enfriamiento mediante mantas, pads o contacto corporal
• IEC 60601-2-19 – Requisitos para sistemas de control térmico de paciente (aplicable a hipotermia terapéutica invasiva o no invasiva)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para mantas, catéteres o parches de contacto prolongado con piel o sangre
• ISO 15223-1 – Símbolos normalizados para etiquetado
• ISO 20417 – Requisitos de documentación técnica del fabricante
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.
Recintos vinculados al equipo
⚠️ Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.