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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: BOMBAS DE INFUSIÓN
Código EMDN: Z12030301
Nombre GMDN: Bomba de infusión ambulatoria no insulínica, mecánica, reutilizable
Código GMDN: 46845
Nombre UMDNS: BOMBAS DE INFUSION, ANALGESICAS CONTROLADAS POR EL PACIENTE
Código UMDNS: 16-924
Nombre UNSPSC: Bombas de infusión para analgesia controlada por el paciente
Código UNSPSC: 42222004
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10 A
• Potencia: 35
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: Estandar
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (oclusión, batería, error de infusión)
• IEC 60601-2-24 – Requisitos particulares para bombas de infusión y controladores (norma principal para PCA)
• ISO 28620 – Requisitos para bombas de infusión portátiles (si el equipo es ambulatorio/transportable)
• ISO 80369-7 – Conectores normalizados Luer para administración de medicamentos
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad de consumibles y tubuladuras en contacto con el medicamento
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker (si aplica para alimentación AC).
Otros Nombres del Dispositivo
• PCA