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Información General

Descripción

Mesa de operaciones ortopédica (una mesa de operaciones móvil completa construida para proporcionar una superficie elevada para soportar el cuerpo del paciente y brindar tracción a las extremidades del paciente durante los procedimientos ortopédicos de las extremidades superiores e inferiores. Su superficie superior consta de secciones planas de altura ajustable que se pueden ajustar en relación con la sección que sostiene el tronco y las secciones que inicialmente sostienen las piernas; estas se bajan una vez que el paciente ha sido colocado en tracción. Los huesos rotos se pueden separar, reposicionar y colocar en la posición correcta. Este dispositivo puede funcionar con sistema hidráulico, red eléctrica (alimentada por CA) o una batería interna recargable y puede elevarse, bajarse e inclinarse).

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase I

Nomenclaturas

Nombre EMDN: MESAS DE OPERACIÓN

Codigo EMDN: Z12011202

Nombre GMDN: Mesa de operaciones, ortopédica

Codigo GMDN: 35394

Nombre UMDNS: Mesas, para Cirugía

Codigo UMDNS: 13-961

Nombre UNSPSC: Mesas de procedimientos para pacientes de quirófano o accesorios o productos relacionados

Codigo UNSPSC: 42295112

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Sucursal	Región

Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Región	Precio	Descripción	Link

Nombre Accesorio	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Nombre Insumo	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Requisitos de Instalación

Voltaje:
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Corriente:
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Potencia:
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Toma Electrica:
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Tipo Enchufe:
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Altura Enchufe:
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Agua Fria:
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Agua Caliente:
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Desague:
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Aguas Tratadas:
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Osmosis Inversa:
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Oxigeno:
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Carbono:
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Oxido Nitroso:
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Nitrogeno:
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Aire Medicinal:
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Aire Industrial:
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Energia Disipada:
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Extracción:
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Extracción cuatro vientos:
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Requiere de Refuerzo o Anclaje:
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Sistema de Información:

Normativas y Documentación

ISO 13485:2016 – Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos. ISO 14971:2019 – Gestión de riesgos en dispositivos médicos. IEC 60601-1 – Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos. Si la mesa quirúrgica es motorizada (eléctrica/hidráulica), le aplica esta norma y sus colaterales. IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (si tiene componentes eléctricos/electrónicos). IEC 60601-2-46 – Requisitos particulares de seguridad para mesas quirúrgicas. ISO 15223-1 – Símbolos a usar en el etiquetado de dispositivos médicos. ISO 10993 (serie) – Evaluación biológica de dispositivos médicos (materiales en contacto con el paciente).

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WikiDEM PRO

Mesa quirúrgica ortopédica

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