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Información General

Descripción

Un endoscopio con una porción flexible insertable, diseñado para la exploración visual y el tratamiento del canal cervical y la cavidad uterina (útero), se introduce por vía vaginal durante la histeroscopia. Las imágenes anatómicas se transmiten al usuario mediante un sistema de vídeo con un sensor de imagen situado en el extremo distal del endoscopio y se visualizan en un monitor. Para mejorar la visualización, se puede utilizar la distensión del útero con gas, por ejemplo, dióxido de carbono (CO2). Se utiliza habitualmente para evaluar y tratar miomas, pólipos o las causas de dismenorrea (dolor menstrual intenso), menorragia (sangrado menstrual abundante) y metrorragia (sangrado entre periodos). Es un dispositivo reutilizable.

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo de la población a la que se dirige: femenino

Edad prevista de la población: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: HISTEROSCOPIOS DE VIDEO

Codigo EMDN: Z12020712

Nombre GMDN: histeroscopio de vídeo flexible

Codigo GMDN: 44956

Nombre UMDNS: Histeroscopios

Codigo UMDNS: 12-081

Nombre UNSPSC: Equipos y accesorios endoscópicos y productos relacionados

Codigo UNSPSC: 42295000

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Sucursal	Región

Nombre Proveedor	RUT Sucursal	Región	Precio	Descripción	Link

Nombre Accesorio	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Nombre Insumo	Precio (CLP)	Proveedor	Región	Link

Requisitos de Instalación

Voltaje:
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Corriente:
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Potencia:
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Toma Electrica:
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Tipo Enchufe:
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Altura Enchufe:
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Agua Fria:
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Agua Caliente:
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Desague:
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Aguas Tratadas:
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Osmosis Inversa:
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Oxigeno:
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Carbono:
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Oxido Nitroso:
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Nitrogeno:
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Aire Medicinal:
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Aire Industrial:
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Energia Disipada:
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Extracción:
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Extracción cuatro vientos:
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Requiere de Refuerzo o Anclaje:
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Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1: Requisitos generales de seguridad básica y desempeño esencial de equipos electromédicos. IEC 60601-1-2: Compatibilidad electromagnética (EMC). IEC 60601-2-18: aplica directamente a todos los endoscopios médicos, incluido el histeroscopio ISO 8600-1 / ISO 8600-3: Requisitos de calidad óptica, materiales y métodos de prueba para endoscopios médicos. ISO 10993-1: Evaluación biológica de materiales médicos (biocompatibilidad de las partes en contacto con mucosas uterinas).

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