WikiDEM Pro - Información de Equipo

Máquina aféresis

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Todas las edades

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados

Unidad de Salud: Cuidados Intensivos, Laboratorio, Paciente Critico

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE AFÉRESIS

Codigo EMDN: Z121704

Nombre GMDN: Sistema de aféresis

Codigo GMDN: 16405

Nombre UMDNS: Unidades de Aféresis

Codigo UMDNS: 16-405

Nombre UNSPSC: Kit de procedimiento de aféresis terapéutica

Codigo UNSPSC: 42161901

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 90-260

Corriente: 10

Potencia:

Toma Electrica: 1 conectada a tierra

Tipo Enchufe: Doble en caso de que se conecte

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (incluye todos los ensayos IEC 61000-4-x y CISPR); IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (obligatorio por alarmas de presión, flujo, pinzamiento y saturación del filtro); ISO 10993 – Biocompatibilidad para materiales en contacto con sangre extracorpórea; ISO 23500-1/2/3/4/5 – Seguridad y requisitos para sistemas extracorpóreos de tratamiento de sangre (aplicación directa en aféresis); ISO 80601-2-16 – Requisitos particulares para sistemas de diálisis y tratamiento extracorpóreo (apoyan requisitos estructurales de seguridad extracorpórea en aféresis); ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante; IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas; IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.