WikiDEM Pro - Información de Equipo

Monitor de apnea

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención hospitalaria, Tratamiento especializado, Cuidados intensivos

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: MONITORES DE APNEA

Codigo EMDN: Z12080406

Nombre GMDN: Polisomnógrafo

Codigo GMDN: 33843

Nombre UMDNS: Monitores de Apnea

Codigo UMDNS: 12-575

Nombre UNSPSC: Monitores o accesorios para la apnea

Codigo UNSPSC: 42271501

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 3,6-4,2 V

Corriente: 70mA

Potencia:

Toma Electrica:

Tipo Enchufe:

Altura Enchufe:

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Batería de litio de 3,7 V

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC); IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (apnea, desconexión, batería, falla de sensor); IEC 60601-2-49 – Requisitos particulares para monitores multiparámetro (aplica a monitores respiratorios y de apnea neonatal); IEC 60601-2-27 – Requisitos para equipos con ECG/derivaciones si el monitor usa detección cardíaca para confirmar apnea; IEC 60601-2-40 – Requisitos para equipos neurofisiológicos (solo si usa sensores de movimiento torácico avanzados o canales EEG); ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante; ISO 80601-2-56 – Sensores de temperatura/respiración cutánea si se usa termistor o sensor de flujo térmico; ISO 10993 – Biocompatibilidad para bandas torácicas, sensores y electrodos en contacto con piel.