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WikiDEM Pro - Información de Equipo

Sistema de hipotermia terapéutica

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años)

Nivel de conocimiento técnicos: Básico

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE TERMORREGULACIÓN CORPORAL

Codigo EMDN: Z12040208

Nombre GMDN: Equipo de termoterapia

Codigo GMDN: 64765

Nombre UMDNS: ENFRIADORES DE USO MÉDICO

Codigo UMDNS: 18-849

Nombre UNSPSC: Aparato de hipotermia

Codigo UNSPSC: 42142119

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 220-240

Corriente: 8 A

Potencia:

Toma Electrica: 1 conectada a tierra

Tipo Enchufe: Trifásico

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC); IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (temperatura, flujo, desconexión, sobreenfriamiento, fallo del sistema); IEC 60601-2-35 – Requisitos particulares para dispositivos de calentamiento/enfriamiento mediante mantas, pads o contacto corporal; IEC 60601-2-19 – Requisitos para sistemas de control térmico de paciente (aplicable a hipotermia terapéutica invasiva o no invasiva); ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad; ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para mantas, catéteres o parches de contacto prolongado con piel o sangre; ISO 15223-1 – Símbolos normalizados para etiquetado; ISO 20417 – Requisitos de documentación técnica del fabricante; IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas; IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.