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WikiDEM Pro - Información de Equipo

Monitor continuo de glucosa

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Todas las edades

Nivel de conocimiento técnicos: Básico

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria,Atención ambulatoria, Cuidados Intensivos, Cuidados Intensivos, Cuidados A Largo Plazo, Cirugía especializada, Cirugía, Imágenes Médicas, Rehabilitación, Tratamiento especializado, Diagnósticos especializados

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: MEDIDORES DE GLUCOSA EN SANGRE

Codigo EMDN: W0201060102

Nombre GMDN: Sistema de monitorización de glucosa en sangre en el punto de atención

Codigo GMDN: 58436

Nombre UMDNS: MONITORES, PERSONALES, GLUCOSA

Codigo UMDNS: 20-184

Nombre UNSPSC: Monitores o medidores de glucosa

Codigo UNSPSC: 41116201

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 5 v

Corriente:

Potencia:

Toma Electrica:

Tipo Enchufe: USB-B

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Debe tener conexión a internet

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial de equipos electromédicos; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC), requisitos y ensayos; IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos en el diseño del sistema; IEC 60601-1-11 – Requisitos para equipos médicos de uso domiciliario (aplicable a CGM de uso ambulatorio); IEC 60747-14-10 – Métodos de ensayo y evaluación de desempeño para sensores electroquímicos de glucosa portátiles/vestibles; IEC 60601-2-95 – Requisitos particulares para la seguridad y desempeño esencial de sistemas de monitorización continua de glucosa (en desarrollo, específico para CGM); ISO/IEEE 11073-10425 – Comunicación e interoperabilidad entre el monitor continuo de glucosa y dispositivos gestores (p.ej. teléfono móvil); ISO 15197:2013 – Requisitos de exactitud y desempeño para sistemas de medición de glucosa en sangre para autodiagnóstico (referencia habitual para criterios de exactitud, aunque pensada para medidores capilares); ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante de dispositivos médicos; ISO 10993 (serie) – Evaluación biológica y biocompatibilidad del sensor y componentes en contacto con tejidos/subcutáneo.