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WikiDEM Pro - Información de Equipo

Sistema CPAP neonatal

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Neonatal, Infancia (28 dias a 9 años)

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPOS DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA

Codigo EMDN: Z12030102

Nombre GMDN: Unidad CPAP neonatal

Codigo GMDN: 61197

Nombre UMDNS: UNIDADES PARA PRESION POSITIVA EN LAS VIAS RESPIRATORIAS, CONTINUAS

Codigo UMDNS: 11-001

Nombre UNSPSC: Máquinas de presión positiva continua no invasivas

Codigo UNSPSC: 42272202

Procesos de Compra

Aviso Esta gráfica es interactiva. Haga clic en los precios para acceder directamente a la orden de compra.
Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 110-240

Corriente: 10

Potencia:

Toma Electrica: 1

Tipo Enchufe: Doble

Altura Enchufe: Estandar

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial; IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC); IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos; IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (presión alta/baja, fuga, desconexión, falla del generador o humidificador); ISO 80601-2-70 – Requisitos particulares para equipos de CPAP (norma específica para CPAP neonatal); ISO 80601-2-74 – Requisitos para humidificadores respiratorios activos (si el CPAP integra humidificador); ISO 80601-2-84 – Requisitos para equipos de soporte ventilatorio (si el CPAP incluye modos de soporte tipo CPAP+PS o funciones de ventilación no invasiva); ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad de vías respiratorias (partículas, VOC, lixiviables, condensado); ISO 5356-1 – Conectores respiratorios cónicos de 15 y 22 mm; ISO 5356-2 – Conectores respiratorios roscados de peso; ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante.