Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria:
Unidad de Salud: Pabellón
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase I
Nomenclaturas
Nombre EMDN: MESAS DE OPERACIÓN
Código EMDN: Z12011202
Nombre GMDN: Mesa de operaciones quirúrgica, de uso general
Código GMDN: 35379
Nombre UMDNS: Mesas, para Cirugía
Código UMDNS: 13-961
Nombre UNSPSC: Mesas de procedimientos para pacientes de quirófano o accesorios o productos relacionados
Código UNSPSC: 42295112
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
No especificado
No especificado
No especificado
No especificado
Normativas y Documentación
ISO 13485:2016 – Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos.
ISO 14971:2019 – Gestión de riesgos en dispositivos médicos.
IEC 60601-1 – Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos.
Si la mesa quirúrgica es motorizada (eléctrica/hidráulica), le aplica esta norma y sus colaterales.
IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (si tiene componentes eléctricos/electrónicos).
IEC 60601-2-46 – Requisitos particulares de seguridad para mesas quirúrgicas.
ISO 15223-1 – Símbolos a usar en el etiquetado de dispositivos médicos.
ISO 10993 (serie) – Evaluación biológica de dispositivos médicos (materiales en contacto con el paciente).
Recintos vinculados al equipo
⚠️ Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.