Información General
Sexo: todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria:
Unidad de Salud: Pabellón
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase I
Nomenclaturas
Nombre EMDN: SISTEMAS DE ILUMINACIÓN DE LÁMPARAS SCIALYTIC
Código EMDN: Z120107
Nombre GMDN: luz quirúrgica
Código GMDN: 12282
Nombre UMDNS: Luces quirúrgicas
Código UMDNS: 10-296
Nombre UNSPSC: Lámparas quirúrgicas (Surgical lamps)
Código UNSPSC: 42152001
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
No especificado
No especificado
No especificado
No especificado
Normativas y Documentación
EC 60601-1 – Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos.
IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (CEM).
IEC 60601-2-41 – Requisitos particulares de seguridad para lámparas quirúrgicas y luminarias para diagnóstico.
ISO 13485:2016 – Sistemas de gestión de calidad para fabricantes de dispositivos médicos.
ISO 14971:2019 – Gestión de riesgos en dispositivos médicos.
ISO 15223-1:2021 – Símbolos para etiquetado de dispositivos médicos.
ISO 10993 (serie) – Evaluación biológica de materiales (en superficies que puedan entrar en contacto con el campo estéril).
Recintos vinculados al equipo
⚠️ Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.