Información General
Sexo: todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria:
Unidad de Salud: Pabellón
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: UNIDADES ELECTROQUIRÚRGICAS PARA USO GENERAL
Código EMDN: Z12010902
Nombre GMDN: Unidad electroquirúrgica de uso general
Código GMDN: 44776
Nombre UMDNS: Unidades electroquirúrgicas
Código UMDNS: 11-268
Nombre UNSPSC: Unidades electroquirúrgicas
Código UNSPSC: 42182306
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
No especificado
No especificado
No especificado
No especificado
Normativas y Documentación
IEC 60601-1 – Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos.
IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (CEM).
IEC 60601-2-2 – Norma particular para unidades electroquirúrgicas: requisitos específicos de seguridad para generadores y accesorios (lápices, cables, placas).
ISO 14971:2019 – Gestión de riesgos para dispositivos médicos.
ISO 15223-1:2021 – Símbolos a usar en etiquetado de dispositivos médicos.
ISO 13485:2016 – Sistema de gestión de calidad para fabricantes de dispositivos médicos.
IEC 62366 – Usabilidad de dispositivos médicos
Recintos vinculados al equipo
⚠️ Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.