WikiDEM Pro - Información de Equipo

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Sistema de circulación extracorpórea

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: Medevis

Sexo: Todo

Edad prevista: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase IV

Nomenclaturas

Nombre EMDN: DERIVACIONES INTRACORONARIAS

Código EMDN: C03900202

Nombre GMDN: Sistema de derivación cardiopulmonar

Código GMDN: 46838

Nombre UMDNS: Unidades de Circulación Extracorpórea

Código UMDNS: 11-969

Nombre UNSPSC: Equipos y monitores de perfusión a corazón abierto y accesorios y productos relacionados

Código UNSPSC: 42294700

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
SENSOR MULTIPOSICIONAL DE FLUJO/BURBUJAS LADO ARTE
SENSOR MULTIPOSICIONAL DE BURBUJAS LADO VENOSO 3/8
CABEZAL MEDIDOR VENOSO
KIT SENSOR EXTERNO DE PRESION
DOMO DE PRESION MX 960
HOLDER PARA TRANSDUCTOR DE PRESION
KIT SENSOR DE NIVEL DE CAPACITANCIA
CABLE SENSOR EXTERNO DE TEMPERATURA

Insumos

Insumo
PRODUCTO DESECHABLE CON SENSOR DE PRESION VENOSA,

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Corriente: 3-6 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 600 VA
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF

• Rango de temperatura de operación: 10 - 40 °C
• Rango de presión de operación: 700 - 1060 mBar
• Rango de humedad de operación: 35% - 75%

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Otros Nombres del Dispositivo

• CEC
• Bypass

Información adicional

• Es importante señalar que la máquina de circulación extracorpórea no debe confundirse con el sistema ECMO, ya que, aunque ambos se basan en el principio de oxigenación y circulación extracorpórea de la sangre, cumplen funciones clínicas distintas.
• La máquina de circulación extracorpórea se utiliza de forma temporal durante procedimientos quirúrgicos, principalmente en cirugía cardíaca, con el objetivo de sustituir transitoriamente la función del corazón y los pulmones para permitir la intervención. En cambio, el ECMO corresponde a una terapia de soporte vital prolongado, empleada principalmente en unidades de cuidados intensivos, destinada a mantener la función cardiopulmonar durante períodos extendidos en pacientes críticos.

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.