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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Imágenes Médicas, Tratamiento especializado
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE FLUOROSCOPIA
Código EMDN: Z11039009
Nombre GMDN: Sistema de rayos X fluoroscópico móvil de uso general, digital
Código GMDN: 37646
Nombre UMDNS: Unidades Radiográficas/Fluoroscópicas, Móviles
Código UMDNS: 11-758
Nombre UNSPSC: Unidades médicas de rayos X con brazo en C
Código UNSPSC: 42201804
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| Pedal de fluoroscopía |
| Pantallas plomadas móviles |
| Cortinas plomadas acoplables al arco |
| Protectores plomados inferiores |
| Faldones plomados |
Insumos
| Insumo |
|---|
| Fundas plomadas desechables |
| Cubiertas protectoras del detector |
| Fundas estériles para arco o detector |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 16
• Potencia: 3,5 KW
• Altura de enchufe: 1,6m +N.P.T
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de presión de operación: 700–1060 hPa
• Rango de humedad de operación: 30% 80% sin condensación
Normativas
• IEC 60601-1-3:2008/A1:2013 Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.
• IEC 60601-2-28:2019 Equipos electromédicos. Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico.
• IEC 60601-2-32:1996 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad de los equipos asociados a los equipos de rayos X.
• IEC 60601-2-43:2023 Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.