WikiDEM Pro - Información de Equipo

Buscar dispositivo o tipo por nombre o nomenclatura, o acceder al listado completo de dispositivos.

Aviso Para acceder de mejor manera a todas las funciones, se recomienda hacerlo desde un computador.
← Regresar al listado Menú principal

Arco en C

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: Medevis

Sexo: Todo

Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Imágenes Médicas, Tratamiento especializado

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE FLUOROSCOPIA

Código EMDN: Z11039009

Nombre GMDN: Sistema de rayos X fluoroscópico móvil de uso general, digital

Código GMDN: 37646

Nombre UMDNS: Unidades Radiográficas/Fluoroscópicas, Móviles

Código UMDNS: 11-758

Nombre UNSPSC: Unidades médicas de rayos X con brazo en C

Código UNSPSC: 42201804

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
Pedal de fluoroscopía
Pantallas plomadas móviles
Cortinas plomadas acoplables al arco
Protectores plomados inferiores
Faldones plomados

Insumos

Insumo
Fundas plomadas desechables
Cubiertas protectoras del detector
Fundas estériles para arco o detector

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Se debe considerar que el equipo tiene un peso aproximado de 200 Kg.

• Voltaje: 220 V
• Corriente: 16
• Potencia: 3,5 KW
• Altura de enchufe: 1,6m +N.P.T
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF

• Rango de temperatura de operación: 10 - 40 °C
• Rango de presión de operación: 700–1060 hPa
• Rango de humedad de operación: 30% 80% sin condensación

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-3:2008/A1:2013 Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.
• IEC 60601-2-28:2019 Equipos electromédicos. Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico.
• IEC 60601-2-32:1996 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad de los equipos asociados a los equipos de rayos X.
• IEC 60601-2-43:2023 Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.