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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: LÁSER QUIRÚRGICO DE DIÓXIDO DE CARBONO
Código EMDN: Z12011005
Nombre GMDN: Sistema láser de dióxido de carbono quirúrgico general/múltiple
Código GMDN: 64098
Nombre UMDNS: Láseres, de Nd:YAG/Dióxido de Carbono, para Cirugía
Código UMDNS: 17-774
Nombre UNSPSC: Láseres quirúrgicos o accesorios
Código UNSPSC: 42295119
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| GAFAS DE PROTECCION |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 3000 Watts
• Rango de humedad de operación: 10% - 85% sin condensación
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-76:2019 Equipos electromédicos. Parte 2-76: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de coagulación de gas ionizado.
• IEC 60601-2-2:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia
• IEC 60825-1:2015 Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación de los equipos y requisitos