WikiDEM Pro - Información de Equipo

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Bomba de irrigación quirúrgica

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Sexo: todo

Edad prevista: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: SISTEMAS DE DRENAJE QUIRÚRGICO

Código EMDN: A0601

Nombre GMDN: Bomba de irrigación quirúrgica

Código GMDN: 63646

Nombre UMDNS: Sistemas de Irrigación/Distensión

Código UMDNS: 17-676

Nombre UNSPSC: Equipos de bomba de irrigación quirúrgica o lavado pulsado o accesorios con o sin succión

Código UNSPSC: 42295118

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
Carro
Pedal de control
Soporte para bolsas de irrigación

Insumos

Insumo
Sets de irrigación desechables
Líneas de entrada de solución
Cánulas de irrigación

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF

• Rango de temperatura de operación: 10 - 40 °C
• Rango de humedad de operación: 20% - 80%

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.