WikiDEM Pro - Información de Equipo

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Insuflador de colonografía

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: Medical Expo

Sexo: Todo

Edad prevista: Todas las edades

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: SISTEMAS INTEGRADOS PARA LA ADQUISICIÓN Y MANEJO DE IMÁGENES DE CIRUGÍA ENDOSCÓPICA Y MÍNIMA INVASIVA

Código EMDN: Z12020401

Nombre GMDN: Insuflador de colonografía

Código GMDN: 67137

Nombre UMDNS: Insufladores

Código UMDNS: 12-144

Nombre UNSPSC: Unidades o accesorios de insuflación o distensión endoscópica

Código UNSPSC: 42295008

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información de accesorios e insumos no disponible. Para más información consulte con el fabricante.

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I

• Rango de temperatura de operación: 5 - 40 °C
• Rango de humedad de operación: 30% - 605

• Requiere dióxido de carbono de grado médico

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.