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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años), Adolescentes y niños mayores (10 a 19 años) solo en centros especializados y con equipos de baja potencia
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: LÁSER QUIRÚRGICO DE DIODO
Código EMDN: Z12011016
Nombre GMDN: Sistema láser de diodo quirúrgico general/múltiple
Código GMDN: 60341
Nombre UMDNS: Láseres, de Diodo, para Cirugía
Código UMDNS: 18-183
Nombre UNSPSC: Láseres quirúrgicos o accesorios.
Código UNSPSC: 42295119
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| CINTA CRANEAL AJUSTABLE |
| AMPOLLETAS DE REPUESTO PARA SISTEMA DE ILUMINACION |
| GAFAS DE SEGURIDAD |
| SEPARADORES PARA PREMATURO |
| INDENTADORES PARA PREMATUROS |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 1.06–0.45 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase II
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: De ion-litio
• Rango de presión de operación: 750 - 1080 hPa
• Rango de humedad de operación: Hasta 75%
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-22:Equipos electromédicos. Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico.