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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades (para Neonatals y pediátricos se usa en casos donde el control del sangrado o la coagulación precisa es crítico y se ajusta la potencia del generador y el flujo de gas a niveles muy bajos, para evitar perforaciones o daño térmico )
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: UNIDADES ELECTROQUIRÚRGICAS PARA USO GENERAL
Código EMDN: Z12010902
Nombre GMDN: Sistema electroquirúrgico mejorado con gas inerte
Código GMDN: 44774
Nombre UMDNS: Unidades para Electrocirugía
Código UMDNS: 11-490
Nombre UNSPSC: Unidades electroquirúrgicas
Código UNSPSC: 42295104
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| cable de conexión HF + argón Luer-lock |
| carro portaequipos |
| Cable de señal del interruptor de pedal |
| Interruptores de pedal de doble pedal |
| Juegos de instrumentos monopolares |
| pinzas bipolares |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 120 Watts
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
Normativas
• ISO 16571:2024 Sistemas de evacuación de humo generado por dispositivos médicos.
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC EN 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-76:2019 Equipos electromédicos. Parte 2-76: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de coagulación de gas ionizado.