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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: Equipo criocirugía
Código EMDN: Z120102
Nombre GMDN: Sistema crioquirúrgico oftálmico, electrónico.
Código GMDN: 46052
Nombre UMDNS: Unidades para Criocirugía, Oftálmicas
Código UMDNS: 11-068
Nombre UNSPSC: Equipos o accesorios de criocirugía.
Código UNSPSC: 42295102
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Accesorios
| Accesorio |
|---|
| Carro porta equipo |
| Soportes para cilindros de gas |
| Pedal |
| Regulador de presión |
Insumos
| Insumo |
|---|
| Criosonda flexible desechable de 2.4 mm, longitud |
| Criosonda flexible desechable de 1.7 mm, longitud |
| Criosonda flexible desechable de 1.1 mm, longitud |
| Fundas estériles |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 100 V
• Frecuencia: 50/60 Hz
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos: requisitos fundamentales y métodos de ensayo Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos