WikiDEM Pro - Información de Equipo

Buscar dispositivo o tipo por nombre o nomenclatura, o acceder al listado completo de dispositivos.

Aviso Para acceder de mejor manera a todas las funciones, se recomienda hacerlo desde un computador.
← Regresar al listado Menú principal

Sistema de irrigación/insuflación histeroscópica

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: Geiwremedical

Sexo: Femenino

Edad prevista: Adultos, Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE ENDOTERAPIA

Código EMDN: K01

Nombre GMDN: Sistema de irrigación/insuflación histeroscópica

Código GMDN: 36122

Nombre UMDNS: Sistemas de Irrigación/Distensión

Código UMDNS: 17-676

Nombre UNSPSC: Unidades o accesorios de insuflación o distensión endoscópica

Código UNSPSC: 42295008

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Insumos

Insumo
Tubuladuras de irrigación
Bolsas de solución estéril
Bolsas recolectoras
Válvulas

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Frecuencia: 50 / 60 Hz
• Potencia: 300 VA
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF

• Aire medicinal: Requiere suministro de CO2 medicinal

• Rango de temperatura de operación: 10 - 40 °C
• Rango de humedad de operación: 35% - 75% No condensante

• Se requiere liquido para la irrigación , comunmente suero fisiológico , este puede estar en una bolsa o recipiente desechable segun marca y modelo

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.