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Sistema láser de diodo oftálmico

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: MedicalExpo

Sexo: Todo

Edad prevista: Adultos, Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: LÁSER QUIRÚRGICO DE DIODO

Código EMDN: Z12011016

Nombre GMDN: LÁSER QUIRÚRGICO DE DIODO

Código GMDN: 62161

Nombre UMDNS: Láseres oftálmicos

Código UMDNS: 16-944

Nombre UNSPSC: Láseres quirúrgicos o accesorios.

Código UNSPSC: 42295119

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
Fibra óptica reutilizable 300 µm
Fibra óptica reutilizable 200 µm
Fibra óptica reutilizable 600 µm
Fibra óptica reutilizable 400 µm
Adaptador para oftalmoscopio indirecto
Pedal de disparo
Carro porta equipo

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 400 Watts
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I

• Rango de temperatura de operación: 15 - 30 °C
• Rango de presión de operación: 800 - 1060 mbar
• Rango de humedad de operación: 30% - 80%

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Información adicional

• RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS Y LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA O DIFUSA

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.