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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos, Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: SISTEMAS DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA MOTORIZADA
Código EMDN: Z12130501
Nombre GMDN: Sistema de fresado espinal
Código GMDN: 66785
Nombre UMDNS: Fresas ortopédicas
Código UMDNS: 17-995
Nombre UNSPSC: Fresa quirúrgica o sus accesorios
Código UNSPSC: 42291627
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 65 VA
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.