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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos, Adultos mayores(mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: BRAZOS ROBÓTICOS
Código EMDN: Z1202018001
Nombre GMDN: Grapadora quirúrgica robótica de corte, reutilizable
Código GMDN: 63114
Nombre UMDNS: BRAZOS ROBÓTICOS
Código UMDNS: 18-571
Nombre UNSPSC: Equipos y accesorios de robótica quirúrgica y productos relacionados.
Código UNSPSC: 42296200
Insumos y Accesorios asociados al equipo
Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.
Insumos
| Insumo |
|---|
| Cargas de grapas intercambiables |
| Cuchilla de corte |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-46:2023 Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las mesas de operaciones