WikiDEM Pro - Información de Equipo

Buscar dispositivo o tipo por nombre o nomenclatura, o acceder al listado completo de dispositivos.

Aviso Para acceder de mejor manera a todas las funciones, se recomienda hacerlo desde un computador.
← Regresar al listado Menú principal

Monitor de frecuencia cardíaca fetal portátil

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: DiproMED

Sexo: femenino

Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica general

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados

Unidad de Salud: Cirugía general, atención hospitalaria, Cuidados intensivos, atención ambulatoria, atención prehospitalaria, diagnóstico especializado, Cirugía Especializada, Tratamiento Especializado

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: Monitor de frecuencia cardíaca fetal (FCF), continuo, portátil

Código EMDN: Z12080103

Nombre GMDN: Sistema Doppler fetal

Código GMDN: 34040

Nombre UMDNS: Detectores de Latidos Fetales, por Ultrasonido

Código UMDNS: 11-696

Nombre UNSPSC: Unidades o accesorios de monitorización fetal o materna para cuidados agudos

Código UNSPSC: 42181901

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
TOCOTRANSDUCTOR
TRANSDUCTOR PARA FRECUENCIA CARDIACA
CORREAS O CINTURONES ABDOMINALES
CONECTOR DE TRANDUCTORES CODIFICADOS POR COLOR
AUDIFONOS COMPATIBLESCON EQUIPO

Insumos

Insumo
PAPEL TERMICO
BOTELLA Y/O RECIPIENTE DE GEL 1LT

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Se debe considerar que el equipo tiene un peso aproximado de 8 - 12 Kg.

• Voltaje: 100 - 240 v
• Corriente: 0.4 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 100 VA
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF

• Rango de temperatura de operación: 10-40 °C
• Rango de humedad de operación: 10%-95%

Normativas

• IEC 60601-1 – Seguridad básica y desempeño esencial
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (pérdida de señal, batería baja, mala calidad de contacto)
• IEC 60601-2-37 – Requisitos particulares para equipos de diagnóstico y monitorización por ultrasonido (norma específica para Doppler/monitor fetal)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad de transductores y gel en contacto con la piel materna
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas (si se conecta a red)
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker
• ISO 15223-1 – Símbolos normalizados para etiquetado de dispositivos médicos
• ISO 20417 – Requisitos de documentación técnica del dispositivo.

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.