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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Cirugía general, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Cuidados A Largo Plazo, Imágenes médicas, Atención ambulatoria, Atención prehospitalaria, Rehabilitación, Diagnóstico especializado, Cirugía especializada, Tratamiento especializado
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: MONITORES DE PACIENTES MULTIPARÁMETROS TRANSPORTABLES/PORTÁTILES
Código EMDN: Z1203020202
Nombre GMDN: Sistema de monitorización de múltiples parámetros fisiológicos vitales, clínico
Código GMDN: 36872
Nombre UMDNS: Monitores fisiológicos de signos vitales
Código UMDNS: 25-209
Nombre UNSPSC: Unidad de signos vitales multiparamétrica o accesorios
Código UNSPSC: 42181904
Procesos de Compra
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Sucursal | Región |
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| Nombre Proveedor | RUT Sucursal | Región | Precio | Descripción | Link |
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| Nombre Accesorio | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Región | Link |
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Requisitos de Instalación
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10 A
• Potencia: 110
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: 0,3m +N.P.T
Normativas y Documentación
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma
• IEC 60601-1-11 – Requisitos para uso en entornos no controlados (ambulancia/traslado)
• IEC 60601-1-12 – Requisitos para equipos usados en emergencias y transporte médico (norma crítica para equipos de transporte)
• IEC 80601-2-49 – Requisitos particulares para monitores multiparámetro (norma principal del equipo)
• IEC 80601-2-30 – Requisitos particulares para presión arterial no invasiva (NIBP)
• ISO 80601-2-61 – Requisitos particulares para oxímetros de pulso (SpO?)
• IEC 60601-2-27 – Requisitos particulares para monitoreo electrocardiográfico (ECG)
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad por vía respiratoria (si administra flujo de gas, como en capnografía lateral o mainstream)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• IEC 60068-2-31 – Ensayos de choque y manejo brusco para transporte
• IEC 60068-2-64 – Vibración aleatoria aplicada (ambulancias y transporte aéreo).